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GMP制药净化工程方案规划

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生物制药GMP是国家强制性标准,的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和 管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的 药物产品,生物制药净化工程包括,无菌车间,百级洁净室,...
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LED/液晶/线路板制造是一种高度精密化的工业,一些细微的环境或操作变动都有可能影响其制造成品的质量,因 此制造过程均要求在严格控制下的洁净室中操作。洁净室是一个采用层层过滤以去除空气中微粒存在,并控制室内温度 与湿度于恒定状态的密闭空间。 LED/...
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洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范 受控,另外该类洁净室对静电要求极其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电, 造成CMOS集成损坏。一般来说,电子厂房的温度应控制在...
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洁净厂房监测表 文件审定 起草人 审核人 审核人 批准人 部门/人员 质量部 质量部 生产管理负责人 质量管理负责人 签名 日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 颁发部门 质量部 生效日期 年月日 分发部门 生产部、工程部、各含有净化厂房(洁净区)的部门...
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洁净室检测报告1 检测区域 检测指标 计量单位 设计级别 技术要求 检测结果 结论 边反车间 悬浮粒子平均浓度 粒/m3 10000级 0.5um352000 24000 合格 5um2930 2750 风速 m/s 10000级 20 22 合格 印刷区域 悬浮粒子平均浓度 粒/m3 10000级 0.5um352000 16600 合...
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户外空气细菌携带量达200-1500个/立方米,每台容量为10,000 m3/h的空调设备细菌携带量可能 达200-1500万个/小时,严重影响食品amp;饮料生产安全。解决方案就在于采用高效空气过滤器。 保护人们健康是世界各地政府关心的首要问题之一,食品生产是其中一个关键...
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洁净车间的净化等级是一个正规的净化工程公司都会考虑到的问题,如果5000平方米的场地, 需要做洁净车间且每个车间的用途不一,所以净化等级也是不一的,洁净车间的净化等级是要根据 适用场合而确定的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可...
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洁净室在运行中所消耗的能量主要为以下几部分 : 一、新风热、湿处理所消耗的能量 根据国家规范的规定,由于卫生要求,洁净室内工作人员所需新风量,维持室内正压所需的新风量, 系统的排风量,系统及洁净室的漏风量这些新风量之和,对于10万洁净室则大于等...