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洁净层流罩
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风淋室
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洁净传递窗
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高效空气过滤器
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洁净空调系统
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高效送风口
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FFU风机过滤单元
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  一、洁净手术室定义


  手术室(operatingroom英文简称OR)是为病人提供手术及抢救的场所,是医院的重要技术部门。洁净手术室在空气净化工程行业也称层流手术室,所谓层流是指手术室送风方式采用层流式送风系统。层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。

  严格来讲,洁净层流手术室属于生物洁净室,只因为手术室的应用与生物制药行业有所区别,故本章节重点讲述洁净手术室设计要求与施工重点。

洁净手术室建设
 

  二、洁净层流手术室的应用行业

  洁净层流手术室广泛应用于医院医疗行业,是医院重要技术部门。

  三、洁净层流手术室的组成部分

  详见参考我公司发布的《净化工程介绍》《洁净室介绍》

 

层流洁净手术室
 

  四、洁净层流手术室的要求介绍

  层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。

  l空气cfu/m3:≤10

  l物体表面cfu/cm3:≤5

  l医护人员手cfu/cm3:≤5

洁净手术室净化流程图

  随着现代医院条件、环境及医疗质量的不断改善与提高,层流设备渐已装备、应用于手术室。层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

  垂直层流式(Supplyairceilingforoperatingtheatre)高效过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的四角,确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。

  不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如美国联邦标准100级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5颗。1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。依次类推。

  不同级别的层流系统,其控制空间环境中的空气置换率也不同,洁净度级别越高,置换率越快,反之亦然。

  层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,光线明亮,色彩柔和且不须用水清洁冲洗。

  五、洁净层流手术的等级:
 


  洁净手术部用房分级

  洁净手术部用房分为四级,并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

  表3.0.2-1  洁净手术室分级

等级

手术室名称

手术切口类别

适用手术提示

特别洁净手术室

关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术

标准洁净手术室

胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术

一般洁净手术室

普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术

准洁净手术室

肛肠外科及污染类等手术

  表3.0.2-2  主要洁净辅助用房分级

等级

用房名称

需要无菌操作的特殊实验室

体外循环灌注准备室

刷手间;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;洁净走廊;重症护理单元(ICU)

恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更);清洁走廊

  3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3-1的要求,主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3-2的要求。

 

  表3.0.3-1   洁净手术室的等级标准(空态或静态)

等级

手术室名称

沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度

表面最大染菌密度(个/cm2)

空气洁净度级别

手术区

周边区

手术区

周边区

特别洁净手术室

0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)

0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)

5

100级

1000级

标准洁净手术室

0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)

1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)

5

1000级

10000级

一般洁净手术室

2个/30min·φ90皿(75个/m3)

4个/30min·φ90皿(150个/m3)

5

10000级

100000级

准洁净手术室

5个/30min·φ90皿(175个/m3)

5

300000级

  注:1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2.Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。

表3.0.3-2  洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)

等级

沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度

表面最大染菌密度(个/cm2)

空气洁净度级别

局部:0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)
其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)

5

局部100级
其他区域1000级

1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)

5

10000级

4个/30min·φ90皿(150个/m3)

5

100000级

5个/30min·φ90皿(175个/m3)

5

300000级

    六、洁净层流手术室的功能特点

  1、手术室低细菌数及低麻醉气体浓度。

  2、可供舒适的气流(室内温度可在15-25℃,湿度可在50-65%之间调节)。

  3、手术室正压气流(+23-25Pa)防止外来污染的进入。

  4、手术室内空气清新、爽洁,工作环境舒适。

  5、洁净层流手术室,一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒,既节省劳动,又免除了不良气影响。

  6、院内感染率(尤其是手术和烧伤感染率)大大降低。

  7、噪音:由于层流手术室采用送风天花,噪音来源主要为回风口过大及排风的设计不合理。所幸的是手术室内音量为42dB,可无不适;较大的噪音来源其实为设备及医用器械,合理的布局与装饰是可以避免的。

  8、层流手术室环境的管理

  洁净层流手术室是一种环境系统装置,无论它多么先进,但亦非"万能";因层流系统并无消毒灭菌之功效,层流手术室其"无菌"环境主要是通过空气的"过滤"、"层流"以及室内维持"正压"状态来维持的。

  总之,使用洁净层流手术室,强化无菌观念和正规化管理仍然是医疗程安全的根本保证与要求,仍然是手术室工作之根本、之重点,只有当两者紧密结合起来才是趋于完美的。

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