血透制品净化车间环境不当有何影响？
2016-09-05 11:29:07 作者：kewatt 出处：科瓦特
血液制品属于生物制品三大类之一，（生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.）主
要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品生产洁净车
间建设除了要求遵循工艺及行业要求规范，还应严格依据国家最新药品GMP规范及当今血液制品产品发
展方向和 技术。
当血液制品环境没控制造成污染后对其生产工艺的影响如下：
a 对环境的电磁干扰超标，干扰其他设备正常工作。
抗电磁干扰能力差，特定环境工作不正常。
b 供电电压不稳定，导致产品不能正常工作或损坏。
供电电压相序不正确，导致产品不能正常工作或损坏。
c 供水温度过低
RO膜的处理水量与温度关系密切，即使最安全的设计，当原水温度低于5℃时，因RO膜的通性也会使处
理水量严重不足，导致血透患者不能进行正常透析。
理水量严重不足，导致血透患者不能进行正常透析。
d 供水温度过高
当原水温度过高，会引起RO膜元件及相关塑料材料部件损坏，导致产品不能正常工作或损坏。
e 气温过高
设备长期在气温40℃以上的环境中工作，使电子元器件加速损坏，导致设备工作失常或停运。
f 环境潮湿
设备长期在相对湿度80%以上的环境中工作，使电子元器件因损坏而导致设备工作失常或停运。所以血
透制品的生产车间建设应严格按照其生产工艺标准，行业相关标准以及GMP最新强制性标准执行。
透制品的生产车间建设应严格按照其生产工艺标准，行业相关标准以及GMP最新强制性标准执行。
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