科瓦特净化工程公司LOGO

全国咨询热线:400-6818-300

当前位置: 主页 > 资讯中心 > 常见问题 >

血透制品净化车间环境不当有何影响?

字号:T|T
文章出处:科瓦特小编责任编辑:kewatt人气:发表时间:2016-09-05 11:29

  血液制品属于生物制品三大类之一,(生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.)主

要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品生产洁净车

建设除了要求遵循工艺及行业要求规范,还应严格依据国家最新药品GMP规范及当今血液制品产品发

展方向和先进技术。

当血液制品环境没控制造成污染后对其生产工艺的影响如下:


对环境的电磁干扰超标,干扰其他设备正常工作。
 
抗电磁干扰能力差,特定环境工作不正常。
 
供电电压不稳定,导致产品不能正常工作或损坏。
 
供电电压相序不正确,导致产品不能正常工作或损坏。
 
供水温度过低
 
RO膜的处理水量与温度关系密切,即使最安全的设计,当原水温度低于5℃时,因RO膜的通性也会使处

理水量严重不足,导致血透患者不能进行正常透析。
 
供水温度过高
 
当原水温度过高,会引起RO膜元件及相关塑料材料部件损坏,导致产品不能正常工作或损坏。
 
气温过高
 
设备长期在气温40℃以上的环境中工作,使电子元器件加速损坏,导致设备工作失常或停运。
 
环境潮湿
 
设备长期在相对湿度80%以上的环境中工作,使电子元器件因损坏而导致设备工作失常或停运。所以血

透制品的生产车间建设应严格按照其生产工艺标准,行业相关标准以及GMP最新强制性标准执行。

相关资讯