洁净室建设为什么不达标

　　洁净度是评判洁净室建设效果的重要依据，是洁净室净化等级的主要参数，是洁净室设计的不可缺少的参数之一，当空间内洁净度不达标时，会降低洁净室的使用效果，使产品发生质量隐患。因此，控制好洁净度是控制洁净室是否达标的重点。

　　关于洁净度级别的划分，我们通常用到的洁净度级别为Class5、6、7、8级，基本等同于GMP里规定的A、B、C、D级。下面中山科瓦特机电有限公司针对洁净室建设为什么不达标？这一情况进行了分析，不外乎以下三点

　　一、尘粒产生量过大

　　当洁净室内有大量产尘物体时，净化空调的净化能力无法快速稀释空气中的颗粒，造成洁净度级别超标。

　　1、房间内可能有产尘量大的设备，例如粉碎机，压片机之类的等；

　　2、房间卫生没有彻底弄干净；

　　3、房间内人为造成的污染，例如：人员过多、洁净服未清洁干净、穿戴不符合规定等原因。

　　二、净化能力不足

　　洁净室净化能力是依据送风量而定的，送风量越大换气次数越多，洁净室的洁净度越好。当洁净送风能力不足时，会造成颗粒数量的上升，从而导致洁净度不达标。

　　三、周边环境影响

　　当周边相邻房间的洁净度极低，之间的压差又为负压时，周边相邻房间就会带入大量尘源颗粒进入洁净室，从而造成洁净度不达标。

　　在日常监测过程中，有时会出现一种颗粒的数量合格但另一种颗粒不合格的情况，根据中山科瓦特对洁净室的建设经验，主要会有以下原因：

　　1、高效过滤器有泄漏；

　　2、房间内有产生大量大、小颗粒的尘源。

　　3、房间卫生没有彻底清洁干净；

　　4、房间内人为带来的污染；

　　由此可看出，当我们把这些影响洁净室不达标的原因都一一排除了，洁净室就一定可以达标，符合洁净室建设的使用效果。