口罩洁净车间的装修标准
口罩是用于防护呼吸系统的,因此口罩的生产车间要求极高,这样才不至于起到反作用。对于想要建立口罩生产线的企业来说,充分了解口罩洁净车间的标准很重要,这样在装修的时候才能够保障不出现问题,以免装修不合格还需要重新返工,下面我们就来介绍下,口罩洁净车间的装修标准?
医疗器械共分为三类,口罩属于二类医疗器械。
国家强制性要求,医用口罩的生产环境必须是10万级的洁净车间,或以上洁净室。其标准:无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。
十万级无尘车间标准
十万级洁净无尘车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
1.净化车间原理
一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
2.十万级净化车间标准
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波动±2℃;冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
标准一:尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。
标准二:微生物最大允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。
标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。
点击排行榜
- 在进入无尘车间之前,身体清洁有哪些步骤?
- 科瓦特助力广州医用口罩车间改造工程火速完成
- 洁净车间装修的六点要求
- 打造无尘车间的具体作用是什么
- 净化车间对于地板材料有着特殊的要求
- 科瓦特国庆放假通知
- 洁净车间装修公司选择时要注意的7点
- 如何选择资历较好的洁净车间公司
- 成功签约中山全康医疗科技净化车间工程
- 建设一个无尘车间选材时要注意哪些
最新相关文章
- 无尘车间装修所需要遵循的原则有哪些
- 什么是层流手术室?
- 万级洁净室指的是什么
- GMP车间设计必须考虑因素
- 无尘车间装修要注意哪些
- 如何降低无尘车间建设的成本?
- 进出无尘车间有哪些注意事项
- 洁净室的净化方法有哪些
- 净化车间一平方多少钱
- 不同等级的无尘车间分别有哪些用途
成功案例
![]() |
立讯(常熟)千级净化车间 |
![]() |
中山全康医疗科技公司净化车间 |
![]() |
广州海瑞药业GMP净化车间 |
![]() |
长沙天仪研究院洁净车间工程 |
![]() |
长沙电子材料洁净车间 |