净化车间的标准是什么

2018-10-09 03:33:51 作者：admin 出处：科瓦特

　　现在许多大型的企业在生产一些重要产品的时候都会在净化车间中生产，因为只有这样的生产环境才能够保证产品的质量，在建设净化车间的时候，就必须要按照不同的标准与级别建设，那么净化车间的标准是什么呢？

净化车间标准

　　想要知道净化车间的标准是什么，首先就要知道净化车间分为哪些等级，就目前来说，按照洁净度进行划分的话，净化空间一共可以划分为六个等级，其中应用最广泛的就是1万级、10万级和30万级，除此之外，在一些特殊的场合当中，如果对于空气的洁净度要求非常高的话，也有可能会使用到10级、100级和1000级的净化车间。

　　这些车间之所以会被划分为不同的等级，就是按照净化车间的标准进行划分的，例如：

　　万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过100个每立方米:,沉降菌数不得超过3个每培养皿.

　　10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过500个每立方米:,沉降菌数不得超过10个每培养皿.

　　30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过1000个每立方米:,沉降菌数不得超过15个每培养皿.

　　下面是各个国家的净化车间标准

　　空气净化车间洁净度分级标准：ISO14644-1（标准）

空气洁净度等级(N)	大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
空气洁净度等级(N)	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1.0um	5.0um
ISO Class1	10	2
ISO Class2	100	24	10	4
ISO Class3	1,000	237	102	35	8
ISO Class4	10,000	2,370	1,020	352	83
ISO Class5	100,000	23,700	10,200	3,520	832	29
ISO Class6	1,000,000	237,000	102,000	35,200	8,320	293
ISO Class7				352,000	83,200	2,930
ISO Class8				3,520,000	832,000	29,300
ISO Class9				35,200,000	8,320,000	293,000
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平

　　空气净化车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）

粒径、数值无尘车间洁净度级别	尘埃最大允许数/立方米		微生物做大允许数
粒径、数值无尘车间洁净度级别	≥0.5um	≥5.0um	游浮菌/立方米	沉降菌/皿
100级	3,500	0	5	1
1,000级	35,000	200	50	2
10,000级	350,000	2,000	100	3
100,000级	3,500,000	20,000	500	10
300,000级	10,500,000	60,000		15

美国联邦标准（USA Federal Standard）

空气中微粒的洁净等级对照
空气微粒洁净等级 （每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值

ISO14644-1	FED STD 209E		CLASS	Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size
ISO Class	English	Metric		0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	0.5um	5um
				m³	m³	m³	ft³	m³
1			ISO1	10	2
2			ISO2	100	26	10		4
3	1	M1.5	1SO3	1,000	265	106		35
4	10	M2.5	ISO4	10,000	2,650	1,060	10	353
5(百级)	100	M3.5	ISO5	100,000	26,500	10,600	100	3,530	29
6(千级)	1,000	M4.5	ISO6	1,000,000	265,000	106,000	1000	35,300	293
7(万级)	10,000	M5.5	ISO7				10000	353,000	2,930
8(十万级)	100,000	M6.5	ISO8				100000	3,530,000	29,300
9			ISO9				1000000	35,300,000	293,000

　　新版GMP洁净度等级A、B、C、D

洁净度级别	悬浮粒子最大允许数/m³				近似对应传统规格
	静态		动态
	≥0.5μm	≥5μm	≥0.5μm	≥5μm
A级	3520（ISO5）	20	3520（ISO5）	20	100级
B级	3520（ISO5）	29	352000（ISO7）	2900	100级
C级	352000（ISO7）	2900	3520000（ISO8）	29000	10,000级
D级	3520000（ISO8）	29000	不作规定	不作规定	10,0000级