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净化车间的标准是什么

2018-10-09 11:33:51   作者:kewatt  出处:科瓦特

  现在许多大型的企业在生产一些重要产品的时候都会在净化车间中生产,因为只有这样的生产环境才能够保证产品的质量,在建设净化车间的时候,就必须要按照不同的标准与级别建设,那么净化车间的标准是什么呢?

净化车间标准

  想要知道净化车间的标准是什么,首先就要知道净化车间分为哪些等级,就目前来说,按照洁净度进行划分的话,净化空间一共可以划分为六个等级,其中应用最广泛的就是1万级、10万级和30万级,除此之外,在一些特殊的场合当中,如果对于空气的洁净度要求非常高的话,也有可能会使用到10级、100级和1000级的净化车间。

  这些车间之所以会被划分为不同的等级,就是按照净化车间的标准进行划分的,例如:

  万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过100个每立方米:,沉降菌数不得超过3个每培养皿.

  10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过500个每立方米:,沉降菌数不得超过10个每培养皿.

  30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过1000个每立方米:,沉降菌数不得超过15个每培养皿.

  下面是各个国家的净化车间标准

 

  空气净化车间洁净度分级标准:ISO14644-1( 标准)

空气洁净 
度等级(N) 

大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子) 

0.1um 

0.2um 

0.3um 

0.5um 

1.0um 

5.0um 

ISO Class1

10 

 

 

 

 

ISO Class2

100 

24 

10 

ISO Class3

1,000 

237 

102 

35 

ISO Class4

10,000 

2,370 

1,020 

352 

83 

ISO Class5

100,000 

23,700 

10,200 

3,520 

832 

29 

ISO Class6

1,000,000 

237,000 

102,000 

35,200 

8,320 

293 

ISO Class7

 

 

 

352,000 

83,200 

2,930 

ISO Class8

 

 

 

3,520,000 

832,000 

29,300 

ISO Class9

 

 

 

35,200,000 

8,320,000 

293,000 

注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平 


  空气净化车间洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准) 

粒径、数值 
无尘车间洁净度级别 

尘埃最大允许数/立方米 

微生物做大允许数 

≥0.5um 

≥5.0um 

游浮菌/立方米 

沉降菌/皿 

100级 

3,500 

1,000级 

35,000 

200 

50 

10,000级 

350,000 

2,000 

100 

100,000级 

3,500,000 

20,000 

500 

10 

300,000级 

10,500,000 

60,000 

 

15 

美国联邦标准(USA Federal Standard


空气中微粒的洁净等级对照
空气微粒洁净等级 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值

ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric

  

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

0.5um

5um

  

  

  

  

m3

m3

m3

ft3

m3

  

1

  

  

ISO1

10

2

  

  

  

  

2

  

  

ISO2

100

26

10

  

4

  

3

1

M1.5

1SO3

1,000

265

106

  

35

  

4

10

M2.5

ISO4

10,000

2,650

1,060

10

353

  

5(百级)

100

M3.5

ISO5

100,000

26,500

10,600

100

3,530

29

6(千级)

1,000

M4.5

ISO6

1,000,000

265,000

106,000

1000

35,300

293

7(万级)

10,000

M5.5

ISO7

  

  

  

10000

353,000

2,930

8(十万级)

100,000

M6.5

ISO8

  

  

  

100000

3,530,000

29,300

9

  

  

ISO9

  

  

  

1000000

35,300,000

293,000

 


  新版GMP洁净度等级A、B、C、D

洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/m3

 
近似对应
传统规格

 

静态

动态

 

 

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

 

A级

3520(ISO5)

20

3520(ISO5)

20

100级

B级

3520(ISO5)

29

352000(ISO7)

2900

100级

C级

352000(ISO7)

2900

3520000(ISO8)

29000

10,000级

D级

3520000(ISO8)

29000

不作规定

不作规定

10,0000级