关于制药行业的那些标准

2016-06-02 12:27:22 作者：admin 出处：科瓦特

GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理

的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品

GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品

质量的重要措施。-针对药品生产企业的质量体系认证；

GSP是英文Good Supplying Practice缩写《药品经营质量管理规范》它是指在药品流通过程中，针对

计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供

优质的药品。针对药品流通企业的质量体系认.

GCP是Good Clinical Practice的缩写，《药物临床试验质量管理规范》是规范药品临床试验全过程的

标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

-针对医疗机构临床研究的体系认证；

GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，《药物非临床研究质量管理规范》制定GLP的主要目

的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客

观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。-针对药品研发机构、科研单位的体系认证；

GAP是Good Aquaculture Practices 的缩写，《中药材生产质量管理规范》是为确保中药材的质量而

定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。-初级农产

品生产的种植业和养殖业。

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