万级制药洁净车间

2016-06-01 10:06:03 作者：admin 出处：科瓦特

生物制药万级洁净车间

生物制药行业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理

体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全

的药物产品。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制

的关键，节能是我们系统方案优先考虑的重点，我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D，ISO

14644，IEST，EN1822 标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案，我们可以提供从GMP

整厂规划设计—人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统，整厂节能改造、水电、超纯气体管

道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。

生物制药行业GMP洁净车间内装修

1、天花：内用优良保温，无尘明亮，颜色用灰白或甲方选定，厚50mm，其他非如库区、进入工厂前区、

包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花，铝板厚0.6mm，600X600。

2、间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶，洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃

窗，窗台高900mm，玻璃厚8mm，高1200mm，玻璃窗高平门高度(2100mm)，铝合金窗料用特制净化材

料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求。

3、密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。

4、地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆，耐磨抗压，其

他做厚0.5mm环氧树脂层，颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或

地面材料及处理方法由甲方选定。

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