GMP制药洁净厂房的设计规范
2016-05-29 22:44:28 作者：kewatt 出处：科瓦特
随着我国国民经济的发展、社会的进步和人民生活水平的提高，洁净厂房已广泛应用于电子、生
物制药、精密仪器制造等各行各业中，由于洁净厂房在温度、相对湿度及洁净度方面的巨大优势，
它的重要性也越来越多地被人们所认识和接受。
物制药、精密仪器制造等各行各业中，由于洁净厂房在温度、相对湿度及洁净度方面的巨大优势，
它的重要性也越来越多地被人们所认识和接受。
近年来我区医药企业积极采取措施，应对 医药市场的要求，新建，改建了一批符合GMP要求
的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁，防止产品污染及质量变化。因此洁净厂房室
内装修中的门窗设计，地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。
的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁，防止产品污染及质量变化。因此洁净厂房室
内装修中的门窗设计，地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。
1 洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。
它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平
整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部
渗入。
密闭性好的彩钢板洁净围房
它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平
整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部
渗入。
密闭性好的彩钢板洁净围房
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐
侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。
洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙
面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。
洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙
面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
2 地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。
设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得
采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、
无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，
发尘小，耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医
药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以
上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。
设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得
采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、
无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，
发尘小，耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医
药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以
上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。
3 墙面应光滑、平整，颜色单一，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、
避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积
聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。
避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积
聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。
4 洁净厂房为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。
现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻，整体强度大，整体性好，保
温隔热发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连，不能与设备
，管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯
检，保证无缝隙。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。
技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻，整体强度大，整体性好，保
温隔热发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连，不能与设备
，管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯
检，保证无缝隙。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。
技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
洁净厂房的防火设计是我们工作的重中之重
洁净厂房因为生产工艺对建筑物有特殊，防火设计上有自己的特点。其基本特点为：
1、厂房主体多为钢筋混凝土结构，或者轻钢结构，厂房多分隔为若干小间；
2、在生产过程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化学危险物品，对洁净厂房构成了潜在的火
灾威胁；
灾威胁；
3、常处于密闭状态，少窗少门；
4、厂房内设备昂贵，怕高温、忌水；
5、厂内工作人员少，不利于发现火情和处理初期火灾；
6、内部结构复杂，通道曲折。
因此在制药洁净厂房装修中，要严格控制建筑物的耐火等级，设计时将建筑构件的耐火性能与厂房
的耐火等级相配套，从而大大减少了火灾发生的可能性。我们必须注意装修材料的燃烧性能，尽量减少
使用一些高分子合成材料，以避免火灾发生时产生大量烟气，不利于人员逃生。
的耐火等级相配套，从而大大减少了火灾发生的可能性。我们必须注意装修材料的燃烧性能，尽量减少
使用一些高分子合成材料，以避免火灾发生时产生大量烟气，不利于人员逃生。
另外，要对电气线路的穿管做严格要求，在有条件的地方要尽量使用钢管，保证电气线路不成为火
灾蔓延的途径。
灾蔓延的途径。
综上所述，制药洁净厂房对空气的温度，湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求，生产洁净
度级别合理选用建筑材料，考虑耐火性能，从而达到GMP设计要求。
度级别合理选用建筑材料，考虑耐火性能，从而达到GMP设计要求。
点击排行榜
- 广东各地区洁净室建设工程公司排行
- 各行业无尘车间温湿度标准知识大全
- 空调净化工程设计施工需考虑的细节
- 2016-2020中国洁净工程市场前景预
- 2018珠海洁净室报价
- 洁净室工作人员操作须知
- 洁净室中洁净度千级,百级,十级指的
- 四大洁净工程的等级标准
- 洁净室的常见的几种气流方式
- 什么是百级,千级,万级洁净室？标准
最新相关文章
- 制药厂净化车间装修设计要做好三防
- 医药洁净库房整体解决方案
- 血液制品GMP净化车间建设方案
- 医药GMP洁净室总体设计布局规范
- 微生物安全实验室设计整体布局的关
- 万级无菌洁净车间设计方案
- 制药GMP车间洁净度等级要求A/B/C/D
- 生物实验室和生物制药车间洁净的主
- 药厂洁净室的节能设计要点
- 动物检疫无菌实验室的设计与摆放
成功案例
 |
| 江门三菱重工口罩洁净车间 |
 |
| 广州医用口罩洁净无菌车间 |
 |
| 长沙天仪研究院洁净实验室 |
 |
| 中山生物二期血型卡生产洁 |
