GMP生物制药车间有什么特点
2016-05-29 14:33:19 作者:admin 出处:科瓦特
GMP生物制药洁净厂房有什么特点,生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无
菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热
原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热
原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

生物制药洁净厂房特点:
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的
素质有严格的要求。
素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体
和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效
应。)
和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效
应。)
洁净区(Clean Area):
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该
区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间(Air Lock):
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置
气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质
量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
上一篇:洁净车间的净化等级建议 下一篇:制药GMP洁净厂房建设标准目录
点击排行榜
- 洁净厂房对于紧急情况的安全疏散需知
- 成功签约中山中标建材公司洁净房工程
- 带你了解下什么是洁净工程
- 生物洁净室与工业洁净室的区别在哪?
- 净化车间对施工有何要求?这几点要做到
- 医院手术室装修设计该注意什么
- 净化工程主要做什么?一分钟带你了解
- 洁净室压差是如何建立的?
- 影响净化车间建造价格的因素有哪些
- 五点攻略,助你选择优质的净化工程公司
最新相关文章
- 如何维护洁净室内的洁净度
- 食品厂为什么要建设洁净车间
- 洁净室设计要点
- 洁净室施工都有哪些事项需要事先确认
- 工业厂房净化工程装修要求
- 如何选择净化工程公司?科瓦特给你支招
- 疫情期间,无尘净化车间日常管理制度
- 无尘车间建设成本分析:一平方多少钱及装修费用详解
- 洁净室设计与装修之选址
- 洁净车间制药设备该如何选择呢
成功案例
![]() |
立讯(常熟)千级净化车间 |
![]() |
中山全康医疗科技公司净化车间 |
![]() |
广州海瑞药业GMP净化车间 |
![]() |
长沙天仪研究院洁净车间工程 |
![]() |
长沙电子材料洁净车间 |