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什么叫GMP车间?以及净化标准是什么?

2018-07-19 11:22:28   作者:kewatt  出处:科瓦特

  进来很多客户咨询一个问题什么是GMP车间,这里小编告诉大家,其实简单来说GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

GMP车间

  GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善

  那什么是gmp车间净化标准呢?

  GMP净化标准等于无菌环境,无菌环境就一定要消除除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从最根本杜绝影响生产出高品质的物质。

  GMP无菌环境就分为几个大块:

  一、是根据厂家要求设计依据去设计净化结构,

  二、是质量要求,质量要求是更近生产工艺和产品质量要求产生的,

  三、是人员和物流的流动方向的洁净设计,四是净化空调系统的安装与设计。

  工厂整体经过这几个大块工程通过验收的就是GMP车间净化标准!