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GMP净化工程设计规范

2018-04-28 11:29:34   作者:kewatt  出处:科瓦特

  GMP净化工程是为了更好的进行无菌生产,这样才能生产出来高品质,安全的药物产品.如果一个环节控制不好,再好的生产工艺,再好的管理也很难确保药品的质量,所以只有采用空气净化技术,对这些污染物进行有效的控制,使药品生产环境达到很高的洁净度,这样才能生产出来真正合格的药品,如今GMP净化工程广泛应用于食品、医疗机械等行业,下面让我们具体的了解一下GMP净化工程设计规范吧。

GMP净化工程

  第一、质量要求

  生产车间是根据生产工艺和产品种类来进行区分的,一般都是分为生产区和控制区。对员工也设立有换鞋区和更衣区,为了保持生产的质量,员工在进行工作前是需要进行洗手的,同时还要对手部进行消毒,并且还要设立洁净人流通道。只有具备这些条件,才能保证产品的质量。

  第二、流动方向

  工作人员的主要流动方向都是换鞋和更衣还有洗手和洁净通道以及洁净车间。所以一定要在净化车间和走廊处设立安全们,这样可以起到方便人员疏散的效果,物品的流动方向一般都是物流通道和洁净车间还有成品包装。

  第三、内部装修

  对天花板的装修一定要采用保温效果好的材料,而且还要具有无尘明亮的效果。隔间所用的材料一般都是彩钢保温板,这种材料的保温效果是非常理想的。地面要具有良好的耐磨性和抗压性。

  以上就是对GMP净化工程设计规范的介绍,通过了解我们可以看出GMP净化工程设计规范的要求是非常严格的,只有严格的要求制度,才能让产品质量得到保证。