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GMP等于净化工程?NO!解读GMP车间建设误区

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GMP1995年我国就已经引进国外,首先用于生物制药,后来像食品,化妆品都在延用,而且现在也更新了不同的版本, 最新为2010,很多会误认为GMP车间就是做净化车间,其实这完全是一大误区,GMP并不等于净化工程。 由于GMP最广泛应用于制药车间,那么我们就以生...
食品净化车间建设的必要性

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俗话说民以食为天、病从口入,可以看出食品的安全卫生是多么的重要,而要保障食品的安全卫生,食品净化 车间的建设必不可少,有了食品净化工程车间,我们还必须做到:一是控制生产人员的规范化操作;二是控制外部 环境污染(要建立相对较有洁净度的操作空间。...
食品洁净车间的整体设计方案

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食品加工洁净车间净化等级 类型 品种 空气洁净度等级(ISO) 肉(含鱼肉)类加工品 肉卷、烤肉、火腿、香肠 6-8级 奶制品 奶粉、奶油、奶酪、含奶饮料 6-7级 饮料 果汁、矿泉水、啤酒 6-7级 调味品 浓缩浆、果酱 7-8级 糕点等 面包、蛋糕、速食品、巧克力 6-...
无菌制剂GMP车间工艺设计

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无菌药品按生产工艺可分最终灭菌产品和非最终灭菌产品,后者生产过程控制更加严格。《GMP》的核心是防止差错、混淆和污染与交叉污染,因为,任何所用药品产生的差错、混淆、污染与交叉污染都会使患者付出生命或健康的代价。医药生产企业实施《GMP》主要包括...
影响GMP净化工程验收的常见问题汇总

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血液制品GMP净化车间建设方案

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血液制品属于生物制品三大类之一,(生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.) 主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品生产 洁净车间建设除了要求遵循工艺及行业要求规范,还应严格依据国家最新...