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血液制品属于生物制品三大类之一,(生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.) 主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品生产 洁净车间建设除了要求遵循工艺及行业要求规范,还应严格依据国家最新...
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相 关的物品,包括所需要的计算机软件。由于是会直接用于人体的,可以造成最直接的感染,所以医疗器械机械的 生产必须合格按照GMP2010版标准严格生产。 以...
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