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食品无菌车间方案

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食品无菌车间外源性污染源,主要是通过门和食品无菌车间内外通道侵入的室外空气。因此食品无菌车间的 布置通常都采用按照工艺操作的关键程度,洁净度的高低由里往外逐级减弱,抵御室外污染空气的侵入。同 时为物料和人员进出食品无菌车间设置相应的控制措施...
保健食品行业洁净工程良好生产规范 GB 17405—1998

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保健食品属于食品范畴中的一个分支,而保健食品在做 洁净工程 的时候,无论从洁净度,微生物,空气质量等等方面要求都更加高,而为了规范保健食品行业的良好生产,可以参考以下标准规定。 1. 尘埃数、 活微生物、 换气次数、洁净度 5.2.2 必须按照生产工艺和...
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四、 进入洁净室的人员管理,参照中药制剂GMP检查指南: 5301洁净室(区)是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 人员数量是否严格控制,对临时外来人员是否进行指导和监督。 1. 检查文件 。 1.1不同洁净级别的洁净室(区)的操作人员数量及进出手续是否...
药品GMP认证流程大公布

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药品GMP认证管理办法: 申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料 1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件); 2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情...
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食品洁净室/净化工程简介: 食品洁净室(区)是在食品行业的原料加工、深加工生产的一门洁净技术的应用。 食品 行业的洁净室,除了控制空气中的微粒外,也对空气环境的微生物控制严格,在技术上防 止微生物对食品的交叉污染。其中最具代表性的是无菌包装,食...
生物制药洁净冷库招标书范本

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((略)受(略)的委托,按照《中华人民**国招标投标法》的规定,对**生物疫苗生产厂房 洁净冷库采购项目所需承包人进行国内公开招标。欢迎具有承接此项设备采购能力的投标人 参加本项目的投标。 1、项目名称: ** 生物疫苗生产厂房洁净冷库采购项目 2、工...