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制药厂房改造需要注意的几点

2018-12-24 15:19:42   作者:kewatt  出处:科瓦特

  对于药品生产的企业和厂房的选址建设,GMP都有相关要求,即尽量使药品生产远离周边的污染干扰。针对不同产品还应有具体的要求,对于一个新建厂或车间,这一点相对容易做到,但对旧厂房改造而言,这或许成为先天的缺陷,在拟改造厂房总图位置既定的条件下,要综合评估周边环境对其未来药品生产的影响和其将进行的药品生产对周边环境的影响即考虑以下几点:

制药车间

  1.改造厂房周边是否有对药品生产产生干扰的污染源?污染度如何?同时结合拟生产产品是否为青霉素类高致敏性药品、β—内酰胺类、避孕药、激素和抗肿瘤类的药品?评价其对周围车间厂房乃至全场总图布置产生的影响;

  2.结合全厂已有的人物流走向,按未来工艺生产对应的生产类别所需满足的消防要求,综合评价改建的可行性,改建应不破坏厂区既定的功能分区和公用工程的供应方便;

  3.还应适当考虑改建工程的施工场地,改建期间为避免影响正常现有生产而采取的一些临时措施。