中药洁净生产净化工程
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文章出处：未知责任编辑：kewatt人气：发表时间：2016-05-27 16:33
客户介绍：
康美药业股份有限公司（简称“康美药业”）创建于1997年，2001年在沪交所挂牌上市，股票代码
600518，是一家以中药饮片生产为核心，业务涵盖中药全产业链的现代化大型医药资源型企业、国
家重点高新技术企业。是中国企业500强、中国100家最具成长性上市公司、中国50家最受尊敬上市
公司、全国民营企业500强、中国制药工业十强、广东省纳税百强企业。
项目概述：
此项目是康美药业在普宁科技工业园的中药生产基地。工程面积20000玉米。我司施工面积6000多平
方米。项目包括：制粒车间净化工程、颗粒车间净化工程、片制车间净化工程、提取车间净化工程、口
服液车间净化工程、仓库净化工程。洁净度为万级，本项目还包括办公、辅助用房，洁净阴凉库、冷库，
仓库等。库内装备有自动温湿度调控设备和记录仪器，安装了监控系统和消防烟感报警系统。
方米。项目包括：制粒车间净化工程、颗粒车间净化工程、片制车间净化工程、提取车间净化工程、口
服液车间净化工程、仓库净化工程。洁净度为万级，本项目还包括办公、辅助用房，洁净阴凉库、冷库，
仓库等。库内装备有自动温湿度调控设备和记录仪器，安装了监控系统和消防烟感报警系统。
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
其他做厚0.5mm环氧树脂层，颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。
或地面材料及处理方法由甲方选定。
GMP洁净车间内装修
1、天花：内用优良保温，无尘明亮，颜色用灰白或甲方选定，厚50mm，其他非如库区、进入工厂前区、
包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花，铝板厚0.6mm，600X600。
2、间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶，洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃
窗，窗台高900mm，玻璃厚8mm，高1200mm，玻璃窗高平门高度(2100mm)，铝合金窗料用特制净化材
料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求。
窗，窗台高900mm，玻璃厚8mm，高1200mm，玻璃窗高平门高度(2100mm)，铝合金窗料用特制净化材
料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求。
3、密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。
4、地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆，耐磨抗压，
其他做厚0.5mm环氧树脂层，颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。
或地面材料及处理方法由甲方选定。
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工程相关设备
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| 洁净层流罩 |
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| 风淋室 |
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| 洁净传递窗 |
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| 高效空气过滤器 |
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| 洁净空调系统 |
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| 高效送风口 |
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| FFU风机过滤单元 |
